REACH 화학물질 등록에 대한 요구사항 변경예정
REACH 화학물질 등록에 대한 요구사항 변경예정
2022년 4월 29일 금요일
ECHA는 2022년 10월부터 REACH에 따른 화학물질 등록에 대한 정보 요건이 2022년 3월 24일 EU(Commission Regulation) 2022/477에 따라 변경될 것이라고 발표했습니다. ECHA는 요구사항이 발효되기 전에 이 요구사항에 대해 더 많은 조언이 발표될 것이라고 했습니다.
REACH 부속서는 기업이 등록에 제시해야 하는 정보를 보다 명확하고 예측 가능하게 만들 뿐만 아니라 ECHA의 검토 방법을 보다 투명하고 예측 가능하게 만들기 위해 업데이트되었습니다. 수정사항은 2022년 10월 14일부터 시행됩니다. 따라서 ECHA는 기업이 그들의 등록 서류를 평가하고 업데이트된 부속서를 숙지할 것을 촉구합니다.
가장 중요한 변경사항은 다음과 같습니다.
요구 사항 및 특정 규칙 :
· 시험관 내 및 생체 내 돌연변이원성 연구
· 생식 독성 연구
· 수생 독성 연구
· 육상 및 퇴적물 유기체에 대한 독성 연구
· 분해 및 생물축적성 연구
대표자만 자신이 대표하는 비 EU 제조업체에 대한 정보를 공개해야 합니다.
물질 식별 정보에 다음과 같은 내용 포함:
· REACH의 부속서 VII-X 정보 요구 사항에 따라 정보 요구 사항을 충족하기 위해 제출 된 정보와 관련된 조성, 나노 형태 또는 유사한 나노 형태의 수집을 기술할 의무
· 알려지지 않았거나 가변적인 조성, 복잡한 반응 생성물 및 생물학적 물질(UVCBs)을 가진 화학 물질에 대한 결정 구조 및 조성에 대해 새롭게 보고할 것
· 그 구성 요소의 식별 및 정량화를 위한 요구 사항을 명확히 하고, 적절한 경우 불순물 및 첨가제를 명확히 할 것
ECHA는 2022년 하반기에 업데이트된 지침 자료와 조언을 제공할 것입니다.
IUCLID 또한 이 업데이트에 영향을 받을 것입니다. 데이터는 현재 IUCLID 6 형식을 사용하여 새로운 REACH 부속서에 이미 보고될 수 있습니다. 2023년 4월 다음 주요 IUCLID 릴리스에서 검증 도우미에 대한 변경 사항을 포함하여 일부 개선이 이루어질 예정입니다. ECHA의 완전성 검사는 업데이트된 정보 요구 사항과 통일될 것입니다.
REACH 부속서는 기업이 등록에 제시해야 하는 정보를 보다 명확하고 예측 가능하게 만들 뿐만 아니라 ECHA의 검토 방법을 보다 투명하고 예측 가능하게 만들기 위해 업데이트되었습니다. 수정사항은 2022년 10월 14일부터 시행됩니다. 따라서 ECHA는 기업이 그들의 등록 서류를 평가하고 업데이트된 부속서를 숙지할 것을 촉구합니다.
가장 중요한 변경사항은 다음과 같습니다.
요구 사항 및 특정 규칙 :
· 시험관 내 및 생체 내 돌연변이원성 연구
· 생식 독성 연구
· 수생 독성 연구
· 육상 및 퇴적물 유기체에 대한 독성 연구
· 분해 및 생물축적성 연구
대표자만 자신이 대표하는 비 EU 제조업체에 대한 정보를 공개해야 합니다.
물질 식별 정보에 다음과 같은 내용 포함:
· REACH의 부속서 VII-X 정보 요구 사항에 따라 정보 요구 사항을 충족하기 위해 제출 된 정보와 관련된 조성, 나노 형태 또는 유사한 나노 형태의 수집을 기술할 의무
· 알려지지 않았거나 가변적인 조성, 복잡한 반응 생성물 및 생물학적 물질(UVCBs)을 가진 화학 물질에 대한 결정 구조 및 조성에 대해 새롭게 보고할 것
· 그 구성 요소의 식별 및 정량화를 위한 요구 사항을 명확히 하고, 적절한 경우 불순물 및 첨가제를 명확히 할 것
ECHA는 2022년 하반기에 업데이트된 지침 자료와 조언을 제공할 것입니다.
IUCLID 또한 이 업데이트에 영향을 받을 것입니다. 데이터는 현재 IUCLID 6 형식을 사용하여 새로운 REACH 부속서에 이미 보고될 수 있습니다. 2023년 4월 다음 주요 IUCLID 릴리스에서 검증 도우미에 대한 변경 사항을 포함하여 일부 개선이 이루어질 예정입니다. ECHA의 완전성 검사는 업데이트된 정보 요구 사항과 통일될 것입니다.