Read-across를 위한 ECHA의 새로운 지침

2022년 5월, ECHA는 2022년 1월 8일에 발효된 REACH 부속서를 개정하여 위원회 규정(Commission Regulation) 2021/979로 인해 발생하는 의무를 처리하는 데 기업에 도움이 되는 새로운 조언을 발표했습니다. 그 이후로 기업들은 그룹화 및 Read-across 사용의 타당성을 증명하고 문서화해야합니다. 대상 물질에 대한 정보를 제공하는 데 사용된 소스 물질에 대해 수행된 각 연구의 세부 요약도 read-across 가설을 위한 타당성과 증거와 함께 포함되어야합니다.

이러한 변화는 기업이 구조적 유사성을 입증하기 위해 제품 구성에 대한 정보를 제공할 필요성을 분명히 하며, 이는 그룹화 및 read-across의 전제 조건입니다. 알려지지 않은 또는 가변적 조성, 복합 반응 생성물 또는 생물학적 물질 (UVCBs)의 경우, 이는 해당 물질의 조성에 대해 제공된 정보에 기초하여 수행되어야 합니다.

기업은 또한 소스와 대상 화합물 사이의 구조적 변화가 유해성 예측에 영향을 미치는지 설명해야합니다. 기업은 다른 방법으로 구조적 유사성을 확립하고 모든 요소를 식별하는 것이 기술적으로 가능하거나 실용적이지 않은 경우, 이를 정당화해야 합니다.

ECHA의 정보 요구 사항 및 화학 안전성 평가에 대한 지침 - R.6 장도 개정 중이며 2022년 하반기에 발표될 예정입니다. 이를 통해 기업은 변화에 대응하며, UVCBs를 포함한 자사 제품에 대한 강력하고 완벽한 read-across를 적용할 수 있습니다.